LONGFIAN получила сертификацию CE по Регламенту MDR

Компания LONGFIAN рада сообщить о получении официального сертификата CE в соответствии с Регламентом ЕС о медицинских изделиях (MDR) 2017/745 после тщательной проверки уполномоченным органом ЕС.

Этот сертификат подтверждает, что наши медицинские изделия полностью соответствуют строгим стандартам безопасности, контроля рисков, клинических испытаний и отслеживаемости, установленным обновленным Регламентом ЕС о медицинских изделиях. Это достижение отражает наше неизменное внимание к безопасности продукции и высочайшему качеству, что позволяет нам на законных основаниях распространять нашу продукцию во всех странах-членах Европейского союза и ЕЭЗ.

Благодаря поддержке наших профессиональных команд по регулированию и контролю качества, мы полностью модернизировали нашу систему управления качеством, техническую документацию и систему постмаркетингового надзора в соответствии со всеми критериями соответствия MDR. Этот сертификат укрепляет наше глобальное присутствие на рынке и позволяет нам предоставлять соответствующие требованиям высококачественные медицинские изделия европейским клиентам.

Мы будем и впредь соблюдать международные правила в отношении медицинских изделий, поддерживать строгий контроль качества и стремиться предоставлять высококачественные медицинские решения партнерам по всему миру.